ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE SR
Atividades a exercer:
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão
Elaborar, executar e revisar os protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos, qualificação de sistemas, validações e certificações.
Realizar investigação de desvios de qualidade e gerenciamento do sistema de não conformidades, Controle de mudanças e CAPA´s;
Elaborar relatórios de revisão periódica de produto, utilidades e qualificação;
Ministrar treinamentos e controlar listas de treinamento e provas;
Elaborar e revisar análises de risco;
Conferir dossiês de produção;
Auxiliar na execução de auditorias internas;
Realizar qualificação de fornecedor nacional e internacional e elaborar relatórios;
Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais;
Elaborar e interpretar indicadores do sistema da qualidade;
Instruir e auxiliar nas atividades dos técnicos e analistas I e II;
Dar suporte direto à coordenação da área.
(16080000 – SISTEMAS DE QUALIDADE FARMACEUTICA)
Planejar, implantar, manter e analisar os indicadores do Sistema de Gestão de Qualidade;
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão;
Mapear e revisar processos conforme definições do Sistema de Gestão da Qualidade e em conjunto com os envolvidos nos processos, visando à padronização, racionalização, melhoria contínua e interação entre os processos das áreas;
Elaborar registros e relatórios;
Participar da elaboração e condução do Management Review da empresa.
Elaborar, promover foruns de discussão e revisar Padrões de Qualidade da empresa.
Monitorar a implementação dos Padrões de qualidade estabelecidos.
Conhecimentos necessários:
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação;
Ferramentas da Qualidade;
(16050004 – Pesquisa Clínica – Garantia da Qualidade)
Inglês avançado/fluente;
Conhecimento em BPC (Boas Práticas Clínicas) – ICH, GCP.
(16080000 – SISTEMAS DE QUALIDADE FARMACEUTICA)
Ferramentas de melhoria contínua;
Ferramentas de Qualidade;
Gerenciamento de Riscos;
Pacote Office;
Inglês.
Formação exigida:
Superior completo Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia / Tecnologia, Medicina Veterinária, Enfermagem.
(SERVIÇOS TÉCNICOS – Qualificação / Certificação)
Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia / Tecnologia, Medicina Veterinária, Enfermagem, Sistemas da Informação.
(16080000 – SISTEMAS DE QUALIDADE FARMACEUTICA)
Superior completo Farmácia, Administração, Biomedicina, Biologia, Química.
Cerificação Lean Six Sigma.
Horário de trabalho:
Segunda a Sexta – 08:00 – 17:00
Informações adicionais:
Analista de Garantia da Qualidade SR no setor de PESQUISA CLÍNICA
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